文章转自：国家药品监督管理局各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：  《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）已于2025年12月31日经国务院第76次常务会议修订通过，自2026年5月15日起施行。…

文章转自：国家药品监督管理局2025年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，全面落实全国药品监督管理工作会议部署，持续完善支持创新医疗器械发展机制，全方位推进医疗器械审评审批制度改革走深走实，进一步强化医…

文章转自：国家药品监督管理局 北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心：  为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监…

文章转自：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:  一、轮值部门时间安排：时间咨询部门2026年3月6日审评一部、审评…

文章转自：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心   为加强体外诊断试剂产品注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版…

文章转自：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理，国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》，现予发布。  特此通告。&a…