行业资讯
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关于发布《医疗器械警戒计划撰写指南》 （试行）的通告
文章转自：国家药品不良反应监测中心为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械警戒计划撰写指南》（试行），经国家药品监督管理局审核同意，现…
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关于发布《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》（试行）的通告
文章转自：国家药品不良反应监测中心为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》（试行），经国家药品监督管理局审核…
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关于发布《医疗器械趋势报告撰写指南》 （试行）的通告
文章转自：国家药品不良反应监测中心为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械趋势报告撰写指南》（试行），经国家药品监督管理局审核同意，现…
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关于发布《医疗器械警戒检查要点》（试行）的通告
文章转自：国家药品不良反应监测中心为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械警戒检查要点》（试行），经国家药品监督管理局审核同意，现予以…
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关于发布《医疗器械警戒质量管理规范》 （试行）的通告
文章转自：国家药品不良反应监测中心 为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械警戒质量管理规范》（试行），经国家药品监督管理局审核同…
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关于发布《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》的通告
文章转自：国家药品不良反应监测中心各有关单位：  为规范和指导国家监测机构和省级监测机构开展医疗器械定期风险评价报告审核工作，国家药品不良反应监测中心组织制定《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发…
