济南奥旭咨询服务有限公司成立于2018年10月，公司始终聚焦医疗器械行业全生命周期合规需求，专注提供医疗器械全产业链一站式解决方案。提供涵盖市场主体工商资质办理、全维度合规咨询、产品研发转化、临床试验全流程管理、质量管理体系搭建与合规辅导、生产/经营备案与许可、合规宣传等全链条服务。公司现有员工近百人，均为本科以上学历，骨干员工拥有多年注册工作经验，熟悉行业法律法规。公司本着专业、专注、高效的服务原则，以严谨专业、精细管控、高效执行为核心，为合作伙伴定制个性化全流程服务，以硬核实力助力抢占市场先机。
文章转自：国家药品不良反应监测中心为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械警戒计划撰写指南》（试行），经国家药品监督管理局审核同意，现…
文章转自：国家药品不良反应监测中心为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》（试行），经国家药品监督管理局审核…
文章转自：国家药品不良反应监测中心为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械趋势报告撰写指南》（试行），经国家药品监督管理局审核同意，现…
文章转自：国家药品不良反应监测中心为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械警戒检查要点》（试行），经国家药品监督管理局审核同意，现予以…
文章转自：国家药品不良反应监测中心 为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械警戒质量管理规范》（试行），经国家药品监督管理局审核同…
