1、二类生化试剂首次注册、延续注册
例：唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）
降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
总胆固醇检测试剂盒（酶比色法）
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2、80余项化学发光试剂注册
二类产品例：游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
雌二醇（E2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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三类产品例：甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
总前列腺特异抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
游离前列腺特异抗原（f-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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3、无源产品注册
例：重组胶原蛋白创面敷料

医用透明质酸钠修护敷料

医用硅酮疤痕修复凝胶

重组贻贝粘蛋白修护敷料

一次性使用医用口罩
医用外科口罩
医用隔离垫单
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4、有源产品注册
例：生物安全柜
生化仪
化学发光免疫分析仪
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5、应急注册
例：医用口罩
负压隔离仓
额温枪
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

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