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行业资讯
文章转自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《X射线血液辐照设备注册审查指导原则》,现予以发布。
特此通告。
附件:X射线血液辐照设备注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年3月11日