文章转自：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心   

各有关单位：

       为进一步规范二氧化碳激光治疗设备等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则》《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。

  特此通告。

  附件：1.二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（下载）

     2.软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（下载）

     3.眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年12月12日